Sửa máy lạnh Sửa điều hòa Sửa tủ lạnh Sửa kho lạnh

Tiêu chuẩn phòng điều hòa không khí sạch theo WHO-GMP

1.Yêu cầu chung:

Đúng theo tiêu chuẩn  GMP về thuốc tiêm và dịch truyền. Đẹp và thuận tiện vệ sinh, hệ thống hiện đại giá thành hợp lý và chi phí sử dụng thấp nhất. Cụ thể :

– Toàn bộ hệ thống thiết bị vật tư  mới 100% được sản xuất từ các nước G7 thế hệ mới (được sản xuất theo tiêu chuẩn ISO9000 và kèm theo các chứng nhận chất lượng).

Hệ thống lắp đặt phải đảm bảo không khí cung cấp cho khu vực sản xuất đạt

tiêu chuẩn  GMP của ASEAN (Có tiêu chuẩn cho từng khu vực).

2. Các yêu cầu cụ thể về giải pháp công nghệ và kỹ thuật:

2.1Yêu cầu đối với hệ thống thiết bị lạnh :

– Nhiệt độ thiết kế 190C , độ ẩm 10% – 50%.

– Điều chỉnh được nhiệt độ, độ ẩm trong phòng.

– Phải có dự phòng để hệ thống hoạt động liên tục.

– Đường ống được làm bằng Inox bảo ôn và đạt yêu cầu kỹ thuật.

– Nếu trong khu vực có chạy đường ống thì phải đảm bảo vệ sinh.

2.2 Yêu cầu hệ thống điều hòa cấp khí :

– Hệ thống cung cấp không khí đối với các khu sản xuất thích hợp với việc loại trừ  mọi sự nhiểm chéo của sản phẩm.

– Hệ thống hút gió có hiệu quả tại các nơi sinh ra bụi và tránh được nhiễm chéo.

– Cung cấp không khí lọc với áp suất dương qua các màng lọc Hepa theo sơ đồ phân bố áp suất không khí.

– Buồng vô trùng dùng cho các thao tác vô trùng bao gồm : phòng trộn (pha chế), phòng cân, phòng đóng ống của thuốc mỡ, phòng trộn (pha chế), phòng cân, phòng đóng chai, phòng khăn của phân xưởng dịch chuyền.

– Các phòng được gọi là cấp B phải có ít hơn 350.000 tiểu phân, cỡ 0,5 µm; 2.000 tiểu phân cỡ 5 µm và không quá 100 vi sinh vật sống trong 1m³ không khí.

– Riêng phòng pha chế, pha chế dịch truyền, phòng đóng sử dụng cấp I là ít hơn 3500 tiểu phân cỡ 0,5 µm, không có tiểu phân cỡ 5 µm và không quá 1 vi sinh vật sống trong 1m³ không khí.

– Khu vực xám gọi là cấp C chứa hơn 3,5 triệu tiểu phân cỡ 0,5 µm.

– Khu vưc đen được gọi cấp D.

– Các tiêu chuẩn các cấp được thống kê như  sau :

Độ sạch cấp B C D E Bình thường
Nhiệt độ ≤  24 ≤  24 ≤  24 ≤  24 ≤  25
Độ ẩm ≤  45 50÷60 ≤  60 ≤  60 ≤  70

3.Thông số khí hậu:

Khi thiết kế hệ thống điều hoà không khí, việc đầu tiên là phải lựa chọn cấp điều hoà cho hệ thống điều hoà không khí cần tính. Cấp điều hoà không khí thể hiện độ chính xác trạng thái không khí cần điều hoà của công trình. Có ba cấp như sau:

– Hệ thống điều hoà không khí cấp I có độ chính xác nhất.

– Hệ thống điều hoà không khí cấp II có độ chính xác trung bình.

– Hệ thống điều hoà không khí cấp III có độ chính xác vừa phải.

            Tuỳ vào từng trường hợp mà ta chọn cấp độ chính xác cao hay thấp. Khi ta chọn cấp độ chính xác cao thì kéo theo giá thành trang thiết bị cao, ngược lại khi ta chọn cấp độ chính xác vừa phải thì giá thành trang thiết bị cũng vừa phải. Do đó ta sẽ chọn hệ thống điều hòa cấp III cho công ty dược

3.1.Thông số ngoài trời:

Nhiệt độ và độ ẩm tương đối của không khí bên ngoài ký hiệu tN, N. Trạng thái của không khí ngoài trời được biểu thị bằng điểm N trên đồ thị không khí ẩm. Việc chọn thông số tính toán ngoài trời phụ thuộc vào mùa nóng, mùa lạnh và cấp điều hoà. 

3.2Thông số bên trong phòng:

Nhiệt độ và độ ẩm tương đối của không khí trong phòng ký hiệu tT,  , ứng với trạng thái của không khí trong phòng được biểu diễn bằng điểm T trên đồ thị của không khí ẩm. Việc chọn giá trị tN,  phụ thuộc vào mùa trong năm, tại Tuy Hòa nhiệt độ hai mùa nóng và mùa lạnh không chênh lệch cao. Khi không gian điều hoà tiếp xúc với không khí ngoài trời chỉ qua vách ngăn mà không qua một không gian đệm có điều hoà (như hành lang để giảm sự chênh lệch nhiệt độ trong phòng và ngoài trời), việc chọn thông số trong không gian điều hoà như sau :

Độ ẩm tương đối:  = 35 70%.

Nhiệt độ:

            tN = 28  300C khi nhiệt độ ngoài trời tN > 360C

            tN = 24  270C khi nhiệt độ ngoài trời tN < 360C

            Ở Tuy Hòa có nhiệt độ và độ ẩm ngoài trời khá cao và có xây dựng phòng đệm là hành lang để giảm sự chênh lệch nhiệt độ trong không gian điều hòa và ngoài trời. 

Công ty Cổng Phần Nhiệt Miền Nam

Emai : info@dienlanhodanang.com

Website : http://xaydungnhamiennam.com/

Điện thoại : 0868.853.051

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

lắp đặt kho lạnh sửa máy giặt sửa máy nước nóng sửa bình nóng lạnh